Des diffuseurs de plafond filtrants flexibles pour une filtration fiable en salle blanche
Un seul arrêt de production imprévu ou un incident de contamination suffit à générer des coûts supplémentaires considérables dans de nombreux secteurs industriels – et la cause ne réside souvent pas dans l’installation elle-même, mais dans un composant plutôt discre: le diffuseur de plafond filtrant. Dans les secteurs des sciences de la vie, de l’ industrie pharmaceutique, de l’industrie agroalimentaire ainsi que de la santé, les salles blanches font généralement appel à un RTM (Replaceable Terminal Module). Ce module terminal interchangeable constitue une barrière de protection essentielle contre les contaminants aéroportés : les filtres qu’il accueille déterminent la qualité finale de l’air, et aucune étape de filtration en aval ne peut compenser leur défaillance.
C’est ce qui rend les RTM spécialement conçus pour répondre aux exigences des salles blanches d’autant plus importants: équipés des filtres HEPA et ULPA les plus modernes, ils protègent les personnes, les machines et les procédés, tout en permettant un changement de filtre sans outil. Avec le Nanoclass RTM Select et EF, MANN+HUMMEL propose une nouvelle génération de caissons terminaux destinés aux salles blanches et aux environnements contrôlés, là où la précision doit être la norme.
Ces derniers sont disponibles en différentes trames et profondeurs d’encastrement:
Avec un clip de suspension pour des plaques de diffusion entièrement interchangeables:
Nanoclass RTM EF & Select: deux variantes, un seul concept
- Flexibilité maximale et manipulation simple
- Installation et maintenance simples, conformes aux exigences des salles blanches
- Efficacité et rapport coût-efficacité optimisés
Nanoclass RTM est disponible en deux variantes, qui répondent à des profils d’exigences différents:
Les deux variantes sont compatibles avec les filtres MANN+HUMMEL:
- Nanoclass Square EF TC: technologie mini-plis pour flux laminaire, avec une perte de charge ultra-faible et un joint gel fluide auto-cicatrisant, sans ajout de PFAS
- Nanoclass Square EF FC: technologie mini-plis pour flux laminaire, avec une faible perte de charge et un joint continu en mousse de polyuréthane
Pour en savoir plus sur notre gamme EF sans ajout de PFAS, consultez notre page dédiée à la gamme EF ou téléchargez notre catalogue de filtres à air (EN) ici
Le système Nanoclass RTM EF: des performances premium pour les salles blanches les plus exigeantes
Le système Nanoclass RTM EF s’adresse aux utilisateurs qui recherchent une qualité de fonctionnement optimale, une maintenance rapide et une sécurité maximale des processus, sans investissement disproportionné. Son mécanisme de serrage rapide excentrique permet un serrage sans outil, réglable en continu en quelques secondes, pour s’adapter à différentes hauteurs de filtre. Le caisson entièrement soudé, associé à un revêtement renforcé, offre une excellente résistance à la corrosion –
y compris lors d’opérations de nettoyage faisant appel à des produits parfois agressifs. Le caisson terminal est équipé de série de prises de mesure permettant de contrôler la pression différentielle et de tester l’intégrité du filtre. Le système Nanoclass RTM EF facilite ainsi considérablement la qualification selon les exigences réglementaires.
- Des fonctionnalités premium pour salles propres qui sont rentables: des standards parmi les plus exigeants pour un coût total de possession (TCO) standard
- Système de serrage excentrique du filtre, simple d’utilisation: remplacement du filtre sans outil en quelques secondes, réglable en continu pour différentes hauteurs de filtre
- Plateforme compacte et flexible pour salles blanches: adaptable à différentes hauteurs de filtre et trames, avec un encombrement réduit
Données techniques
Nanoclass RTM Select – des performances éprouvées pour une exploitation fiable
Le Nanoclass RTM Select est le caisson terminal de salle blanche adapté à la qualification, destiné aux utilisateurs qui misent sur un système robuste et facile à documenter. Plusieurs systèmes de serrage simples d’utilisation permettent d’intégrer des filtres de différentes hauteurs – sans solution spécifique ni modification. Le système de fixation permet des changements de filtre sûrs, tandis que les plaques de diffusion entièrement interchangeables – diffuseur tourbillonnaire, diffuseur à quatre directions ou tôle perforée – peuvent être remplacées librement selon les exigences aérauliques. Un câble de sécurité intégré empêche la chute accidentelle des composants.
- Haute résistance à la corrosion grâce à un revêtement renforcé et à une finition soignée
- Documentation & vérification simples: conçu pour les processus de qualification dans le secteur de la santé
- Facilité de maintenance & flexibilité maximales: compatible avec différentes hauteurs de filtre, maintenance réduite et besoins de stockage limités
Données techniques
Pour quels secteurs et quelles applications le Nanoclass RTM est-il adapté?
La gamme Nanoclass RTM constitue le choix idéal partout où des conditions environnementales contrôlées doivent s’accompagner d’exigences réglementaires en matière de documentation:
- Industrie pharmaceutique: production conforme aux BPF, remplissage stérile, fabrication de principes actifs – partout où l’absence de particules et une documentation complète de qualification sont obligatoires
- Sciences de la vie & santé: environnements de laboratoire, production clinique, hôpitaux soumis à des exigences de salle blanche
- Alimentation et boissons / production alimentaire: soumises à des exigences strictes en matière d’hygiène, qui nécessitent des filtres à air et des caissons filtrants résistants à la corrosion et adaptés au contact alimentaire
- Autres environnements contrôlés: partout où des filtres de plafond doivent être utilisés comme solutions pour salle blanche, avec une efficacité de filtration HEPA documentée conformément à la norme EN 1822
Le défi sous-estimé: la maintenance dans les environnements GxP
Le remplacement d’un filtre dans une salle blanche réglementée GxP s’accompagne à chaque fois d’un risque inhérent, dès lors que le caisson est ouvert. À cela s’ajoute le fait que les caissons terminaux pour salles blanches classiques exigent souvent un outillage spécifique, l’intervention de plusieurs personnes et des étapes de requalification fastidieuses après chaque remplacement. Cela mobilise des ressources humaines, allonge les temps d’arrêt et accroît le risque d’erreur – notamment lorsque le temps presse et qu’il faut malgré tout respecter les exigences des BPF ou des BPL
À cela s’ajoute un défi de conception: de nombreuses salles blanches utilisent des filtres de hauteurs différentes, ce qui impliquait jusqu’à présent de faire des compromis sur le caisson ou de prévoir un système spécifique pour chaque variante. Il en résulte une gestion fragmentée des pièces de rechange, des coûts de stockage plus élevés et davantage de besoins en formation pour le personnel de maintenance.
Nanoclass RTM EF simplifie la maintenance et le remplacement. Sans outil, en un tour de main, et ce quelles que soient les hauteurs de filtre et les trames.
Coût total de possession: ce que coûte réellement un caisson filtrant pour salle blanche
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Tout comme pour les filtres CVC dans le bâtiment, il en va de même pour les salles blanches : le prix d’achat ne représente qu’une fraction du coût total d’exploitation réel. Les principaux facteurs de coût se situent ailleurs:
Effort de maintenance: combien de temps, de personnel et de documentation un changement de filtre exige-t-il?
Interruptions d’exploitation: combien de temps la ligne de production est-elle à l’arrêt pendant la maintenance?
Coûts de qualification: quel effort de requalification est nécessaire après chaque intervention?
Consommation énergétique: quelle perte de charge le caisson filtrant génère-t-il en fonctionnant en mode ventilation – et quel en est le coût sur toute sa durée de vie?
Coûts liés à la flexibilité: dans quelle mesure le système s’adapte-t-il à l’évolution des exigences ou des spécifications de filtre?
Un caisson filtrant de salle blanche résistant à la corrosion, tel que le Nanoclass RTM EF, dont la maintenance s’effectue sans outil, réduit simultanément la quasi-totalité de ces facteurs de coût. La décision d’investissement devrait donc systématiquement se fonder sur une approche TCO – et non sur le seul prix d’acquisition du RTM lui-même.
MANN+HUMMEL Air Filtration: le bon choix pour votre filtration en salle blanche
Nanoclass RTM Select et EF de MANN+HUMMEL Air Filtration réunissent trois exigences qui doivent être satisfaites simultanément dans les environnements réglementés : une performance de filtration maximale selon la norme EN 1822 / ISO 29463, un effort de maintenance minimal grâce à des mécanismes sans outil, et une base constructive favorisant des processus de qualification efficaces. Considérer l’étape de filtration finale de la salle blanche comme un levier stratégique de sécurité des procédés et de coûts d’exploitation, c’est faire du Nanoclass RTM un choix rentable sur l’ensemble de son cycle de vie.
Vous planifiez une nouvelle installation de salle blanche ou la modernisation de votre filtration finale ? Nos experts vous conseillent volontiers dans le choix des produits, l’accompagnement à la qualification et la prise en compte de vos exigences spécifiques.
Les principales questions et réponses sur le RTM
Un RTM (Replaceable Terminal Module, ou module terminal interchangeable) est un caisson filtrant terminal de plafond dont le filtre peut être remplacé côté salle. Il constitue le dernier module de filtration actif d’une installation de traitement d’air (CTA) et est principalement utilisé dans les salles blanches hautement critiques. Installé directement dans le plafond des zones contrôlées, côté salle, il associe une conception spécifique à des filtres à très haute efficacité afin d’assurer que l’air soufflé répond aux exigences de pureté les plus rigoureuses.
Contrairement à nos Filter Fan Units (FFU), qui intègrent leur propre ventilateur et peuvent fonctionner sans CTA en amont, le RTM suppose impérativement une alimentation en air centralisée. Son domaine d’emploi est donc clairement défini : les caissons filtrants de salle blanche de type RTM sont la solution privilégiée en matière de caissons terminaux dans l’industrie pharmaceutique, dans les applications des sciences de la vie, dans le secteur de la santé ainsi que dans la production alimentaire (agroalimentaire et boissons) – c’est-à-dire partout où la conformité aux BPF (GMP), des procédés validés et une traçabilité sans faille ne se négocient pas.
Les filtres mis en œuvre dans ces caissons ou modules terminaux répondent aux classes définies par les normes EN 1822 / ISO 29463 – le standard internationalement reconnu pour les filtres EPA, HEPA et ULPA. Selon l’application, des classes de filtration telles que H14 ou U15 sont utilisées, et leur efficacité peut être contrôlée directement sur le caisson grâce aux prises de mesure intégrées.
Un caisson terminal HEPA est le dernier élément de filtration d’une CTA, directement en amont de la salle blanche. Les filtres HEPA ou ULPA conformes aux normes EN 1822 / ISO 29463 (par ex. les classes H14 et U15) utilisés dans le module terminal assurent un air soufflé répondant aux exigences de propreté les plus élevées ainsi qu’une répartition homogène de l’air dans la zone contrôlée. Les domaines d’application typiques sont l’industrie pharmaceutique, les sciences de la vie, la santé et l’industrie agroalimentaire.
Les caissons filtrants de salle blanche de type RTM sont utilisés partout où l’absence de particules et la sécurité des processus sont obligatoires : les caissons pour filtres HEPA et ULPA sont notamment employés dans la production stérile de médicaments, dans les salles blanches de biosécurité, dans les blocs opératoires et dans les services de soins intensifs, ainsi que dans la transformation alimentaire et l’industrie des boissons soumises à de fortes exigences d’hygiène.
Dans tous les cas, l’élément déterminant reste l’efficacité de filtration vérifiable selon les normes EN 1822 / ISO 29463 et ISO 14644-3.
Les deux sont utilisés en salle blanche comme caissons montés au plafond pour filtres HEPA et ULPA. La différence essentielle réside dans l’alimentation en air : un RTM (Replaceable Terminal Module) exige impérativement une CTA pour générer le débit d’air. Une FFU, en revanche, dispose d’un ventilateur intégré et fonctionne de manière autonome. Les RTM sont utilisés de préférence comme diffuseurs à filtre absolu dans l’industrie pharmaceutique et les sciences de la vie, les FFU comme diffuseurs de plafond filtrants dans l’industrie des semi-conducteurs.
Pour les salles blanches pharmaceutiques, les caissons terminaux HEPA des classes de filtration H14 à U15 selon EN 1822 / ISO 29463 sont adaptés, dès lors qu’ils sont conçus conformément aux BPF et compatibles avec les processus de qualification selon l’Annexe 1 des BPF européennes. Les critères déterminants sont un contrôle d’étanchéité entièrement documentable par essai aux aérosols, des prises de mesure intégrées pour la pression différentielle et un remplacement du filtre sans outil afin de réduire le risque de contamination. Pour les zones de production stérile (classes ISO 5 à 7), un caisson entièrement soudé, résistant à la corrosion et à l’efficacité vérifiable est impératif – idéalement compatible avec des filtres HEPA à mini-plis à flux laminaire avec une faible perte de charge.
La gamme Nanoclass RTM de MANN+HUMMEL répond à ces exigences avec deux variantes : le RTM Select pour une exploitation standard adaptée aux processus de qualification et le RTM EF pour les exigences de qualité les plus élevées et une maintenance rapide.
Les éléments déterminants sont des mécanismes de fermeture sans outil, des systèmes de serrage flexibles pour différentes hauteurs de filtre, ainsi que des plaques de diffusion entièrement interchangeables. Un caisson de filtration finale HEPA ou ULPA réglable selon différentes hauteurs de filtre réduit considérablement le besoin de solutions spécifiques. En complément, un caisson terminal doté d’une prise de mesure de la perte de charge permet de contrôler la filtration HEPA ou ULPA directement depuis la salle blanche – sans intervention sur la structure du plafond.
Les modules de caissons filtrants H14 sont conçus pour des filtres HEPA offrant une efficacité de filtration ≥ 99,995 % – la combinaison d’un filtre H14 et d’un RTM parfaitement ajusté est par exemple un standard dans la production pharmaceutique et les procédés stériles. Les modules de caissons filtrants U15 vont encore plus loin. Le module lui-même et les filtres ULPA U15 qu’il accueille conviennent aux environnements ultrapropres, par exemple dans la synthèse de principes actifs ou les applications hautement sensibles des sciences de la vie.
Ces deux classes sont définies par la norme EN 1822 et constituent la base d’une validation fiable des salles blanches selon les BPF. Ceux qui exigent les plus hauts niveaux de pureté – notamment en nanotechnologie ou dans les procédés aseptiques hautement sensibles – trouveront dans les caissons pour filtres ULPA la solution appropriée.
La norme centrale est l’EN 1822 / ISO 29463, qui définit les classes de filtration EPA, HEPA et ULPA et sert de base aux justificatifs de performance. L’étanchéité du caisson relève de la norme ISO 29463-5. La classification des salles blanches elle-même s’effectue selon la norme ISO 14644. Pour le domaine réglementé BPF, les exigences des lignes directrices européennes des BPF (Annexe 1) s’appliquent en complément.
Un caisson filtrant de salle blanche conforme aux BPF doit répondre à plusieurs exigences : un test d’étanchéité documentable par essai aux aérosols, des prises de mesure intégrées pour la pression différentielle, des procédures de changement de filtre reproductibles et sans risque de contamination, ainsi qu’une conception facilitant les requalifications après le remplacement du filtre. La résistance des matériaux est également déterminante – un caisson HEPA résistant à la corrosion est indispensable pour une utilisation avec des produits de nettoyage agressifs dans un environnement GxP.
Pour les salles blanches de classe ISO 5 – avec un maximum de 3 520 particules ≥ 0,5 µm par mètre cube –, des caissons terminaux HEPA pour les processus de salle blanche validés de classe H14 selon EN 1822 / ISO 29463 sont nécessaires. Dans les zones de procédé particulièrement critiques, des caissons filtrants H14 ou U15 sont utilisés. Le caisson filtrant de plafond pour salle blanche doit alors assurer une couverture continue du plafond de la salle blanche ainsi qu’un flux laminaire homogène.
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